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藥品包裝材料不揮發(fā)物測(cè)試儀

簡(jiǎn)要描述:藥品包裝材料不揮發(fā)物測(cè)試儀符合醫(yī)藥行業(yè)GMP標(biāo)準(zhǔn)及2015版藥包-塑料藥包材標(biāo)準(zhǔn)中針對(duì)“不揮發(fā)物"的測(cè)定要求,可專業(yè)用于各種藥品包裝材料的不揮發(fā)物測(cè)定,以及藥品的類似理化測(cè)定。

  • 產(chǎn)品型號(hào):
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間:2024-11-26
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詳細(xì)介紹

蘭光新上市的全自動(dòng)、高效型的C830總遷移量及不揮發(fā)物測(cè)定儀,符合醫(yī)藥行業(yè)GMP標(biāo)準(zhǔn)及2015版藥包-塑料藥包材標(biāo)準(zhǔn)中針對(duì)不揮發(fā)物的測(cè)定要求,可專業(yè)用于各種藥品包裝材料的不揮發(fā)物測(cè)定,以及藥品的類似理化測(cè)定。

藥品包裝材料不揮發(fā)物測(cè)試儀】不揮發(fā)物測(cè)試原理介紹:
試樣用標(biāo)準(zhǔn)要求試劑浸泡,將浸泡液與空白液蒸發(fā)并干燥后,與空白液比較,得到不揮發(fā)物殘?jiān)目傊亓俊?/p>

 

藥品包裝材料不揮發(fā)物測(cè)試儀】測(cè)試應(yīng)用:
藥品用包裝材料的不揮發(fā)物測(cè)定:

1)以低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯等為材質(zhì)的輸液瓶、滴眼劑瓶、口服液瓶、口服藥瓶、輸液用膜袋及其瓶蓋的不揮發(fā)物測(cè)定。
2)以聚乙烯、雙向拉伸聚丙烯、真空鍍鋁流延聚丙烯、聚酯等為材質(zhì)的藥用復(fù)合膜、袋的不揮發(fā)物測(cè)定。
3)以聚氯乙烯、低密度聚乙烯、聚偏二氯乙烯、聚酰胺等為材質(zhì)的固體藥用復(fù)合硬片的不揮發(fā)物測(cè)定。
4)以聚乙烯//聚乙烯為材料的復(fù)合藥用軟膏管及藥用低密度聚乙烯膜、袋的不揮發(fā)物測(cè)定。
5)各類藥用墊片、膠塞、活塞及護(hù)帽的不揮發(fā)物測(cè)定。


】執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
YBB 00342002-2015YBB 00132002-2015YBB00042005-2015等相關(guān)藥包材標(biāo)準(zhǔn)
中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)對(duì)軟件的有關(guān)要求(選配)

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