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中國藥典0841熾灼殘渣測試方法與試驗儀器科普

更新時間:2025-11-20      點擊次數:505
  本信息由濟南蘭光機電技術有限公司發布提供。
  中國藥典0841熾灼殘渣檢查法是藥品質量控制中用于檢測藥物中非揮發性無機雜質的重要方法,其測試方法與試驗儀器具有明確的規范和要求。
  有機藥物經炭化或無機藥物加熱分解后,加硫酸濕潤并在700~800℃高溫下熾灼,殘留的非揮發性無機雜質(如金屬氧化物、硫酸鹽)稱為熾灼殘渣。該項目測試主要適用于評估產品純度,控制生產過程中引入的金屬催化劑、輔料殘留等無機雜質,確保安全性和有效性。
【熾灼殘渣測試方法介紹】
  精密稱取供試品1.0~2.0g(或各品種項下規定的重量),置于已熾灼至恒重的坩堝中。將盛有供試品的坩堝緩緩熾灼至完(分隔)全炭化,注意防止樣品飛揚或溢出。炭化過程中應控制加熱速度,避免樣品驟然膨脹而逸出。
  將坩堝轉移至馬弗爐中,在700~800℃下熾灼使完(分隔)全灰化。灰化后,將坩堝移置干燥器內放冷至室溫,精密稱定。再在700~800℃下熾灼至恒重,即連續兩次熾灼后的重量差異在0.3mg以下。根據公式計算熾灼殘渣的百分比含量:熾灼殘渣% = (殘渣及坩堝重 - 空坩堝重) / 供試品重 × 100%。
【熾灼殘渣試驗儀器科普】
  Labthink蘭光推出一款針對藥用輔料、藥包材、化學試劑、食品、食品接觸材料純度測定的自動化產品——C860M集成式灼燒殘渣檢測系統。該系統基于重量法測試原理,嚴格參照藥典、藥包材、化學試劑、食品等檢測標準設計制造,它的問世標志著灼燒殘渣檢測領域邁入了功能集成、智能高效的新時代。

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  灼燒殘渣測定方法在實際操作中面臨多重測試難點。實驗流程包含“空坩堝恒重-樣品稱量-高溫炭化-冷卻-高溫灰化-恒重"各步驟,人力操作密集、危險系數高且耗時冗長。實驗室環境差異、操作者技能水平不穩定及檢測器具偏差等因素,往往導致恒重環節需多次重復稱量,成為影響測試效率的首要因素。
  Labthink工程師和技術團隊聚焦檢測效率、操作便捷性與實驗安全的協同提升,在智能化測試系統開發領域取得關鍵突破。
  C860M集成式灼燒殘渣檢測系統通過模塊化集成設計,創新性地將馬弗爐、干燥裝置與精密稱量單元整合為一體化工作站,完整覆蓋空坩堝恒重、高溫炭化、高溫灰化、智能冷卻及自動恒重等全流程檢測環節。操作人員只需完成樣品裝載,系統即可自主執行預設程序,徹(分隔)底消除了傳統方法中多設備轉換帶來的操作冗余。在核心稱量環節,Labthink樶新科技成果“全自動機械手"完(分隔)美模擬人類手臂,實現了測試杯的智能定位、按預設順序精準抓取與快速轉運。
  高度集成的測試系統,使得檢測參數的設定與執行一致性達到全新高度,不僅規避了人為操作偏差,更消除了實驗人員與高溫設備、腐蝕性物質的直接接觸,大幅提升作業安全。
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