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注射器器身密合性正壓測試儀_注射器器身密合性檢測儀器

更新時間:2020-05-27      點擊次數(shù):912

注射器器身密合性正壓測試儀_注射器器身密合性檢測儀器

 

一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫(yī)學(xué)治療的器械,需要注射的藥品提前吸入注射器中,應(yīng)用于皮下注射。國家標(biāo)準(zhǔn)《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對該產(chǎn)品有嚴(yán)格、明確的規(guī)定,需要對一次性使用無菌注射器的器身密合性進(jìn)行檢測,以確保產(chǎn)品質(zhì)量與用藥安全。

器身密封性測試正壓法標(biāo)準(zhǔn)要求介紹:

將注射器吸入公稱容量的水,用表1規(guī)定的軸向壓力及側(cè)向壓力,對芯桿作用30s,外套與活塞接觸的部位不得有滲漏現(xiàn)象。

 

 

Labthink蘭光生產(chǎn)的MED-01醫(yī)藥包裝性能測試儀,符合GB 15811-2001、GB 15810-2001標(biāo)準(zhǔn)要求,可專業(yè)用于一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針產(chǎn)品的注射器活塞滑動性能注射針針尖穿刺力注射器器身密合性注射針針座針管連接牢固度注射針針座與護(hù)套配合力的高精度測試。

 

器身密合性正壓法的測試方法大致如下:

(1)根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備試樣,在注射器內(nèi)注入一般的水,排除殘留空氣,插上針頭護(hù)帽阻塞針頭,調(diào)整夾具將試樣裝夾;

(2)在測試類型框中,選擇“器身密合性”,設(shè)置相應(yīng)的試驗參數(shù)和試樣參數(shù);

(3)點擊開始試驗,觀察試樣,針座或活塞后面應(yīng)觀察不到泄漏;單次試驗結(jié)束后,上夾頭回位,回位后自動計算結(jié)果并返回試驗界面,開始下一個試樣的試驗。所以試樣試驗完畢后,點擊“生成結(jié)果”。

 

 

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